아이티랩 - IT 뉴스

	식약처 "에스더몰 일부 부당광고"→여에스더 "확정 아냐" IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 가정의학과 전문의이자 방송인인 여에스더씨(58)가 운영하고 있는 온라인 쇼핑몰 '에스더몰'에서 일부 법령을 위반한 광고가 있음을 확인, 관할 지방자..	ZDNet Korea
	KTR, 환경부 식약처 우수시험실운영기준(GLP) 기관지정 잇따라 IT일반 [지디넷코리아]KTR(한국화학융합시험연구원·원장 김현철)는 환경부와 식품의약품안전처로부터 환경·의료기기 분야 우수시험실운영기준(GLP) 시험기관 지정을 추가로 받았다고 29일 밝혔다. 이에 따라 토..	ZDNet Korea
	서울홍릉강소특구, ‘홍릉강소특구 H컨퍼런스’ 개최 벤처/스타트업 #서울홍릉강소특구 가 #고려대학교LINC3.0사업단, #경희대학교창업보육센터 와 공동 주관으로 #홍릉강소특구H컨퍼런스 를 개최했다. The post 서울홍릉강소특구, ‘홍릉강소특구 H컨퍼런스’ 개최..	벤처스퀘어
	식약처, 수입식품 서류 자동심사 적용품목 확대 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처(이하 식약처)는 안전성에 문제가 없는 수입식품에 대해 자동으로 검사하고 신고 수리하는 ‘전자심사24(SAFE-i24)’ 시스템의 적용 대상을 농‧축‧수산물까지 확대한다..	ZDNet Korea
	식약처, MSD 유방암 치료제 ‘투키사정’ 50·150mg 허가 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 14일 한국엠에스디의 유방암 치료 신약인 ‘투키사정(투카티닙)’ 50·150mg을 허가했다. ‘투키사정’은 최소 2회 이상의 항 인간 표피 성장인자 수용체-2(HER..	ZDNet Korea
	앞으로 ‘마약김밥’ 사용 자제 권고된다 IT일반 [지디넷코리아]식·의약 관련 11개 법 개정안이 국회 본회의를 통과하면서 빠르면 연내 식품과 의약품 분야의 변화가 전망된다. 이번에 국회를 통과한 식품의약품안전처 소관 법률안들은 규제혁신과 안전관리..	ZDNet Korea
	‘1cP-AL-LAD’ 등 2종 임시마약류 지정 예고 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 오‧남용이 우려되는 신종 물질인 ‘1시피-에이엘-엘에이디(1cP-AL-LAD)’와 ‘에이치에이치시에이치(HHCH)’를 2군 임시마약류로 12월 8일 지정 예고했다. ..	ZDNet Korea
	한국로슈 희귀 혈액암치료제 ‘컬럼비주’ 식약처 허가 IT일반 [지디넷코리아]한국로슈 희귀 혈액암치료제 ‘컬럼비주’가 허가됐다. 식품의약품안전처는 한국로슈의 희귀의약품, 미만성 거대 B세포 림프종(diffuse large B cell lymphoma, DLBL..	ZDNet Korea
	앞으로 의료용 마약류 과다 처방 의료인·상습투약자 구속수사 IT일반 [지디넷코리아]앞으로 프로포폴과 펜타닐 등 의료용 마약류를 과다 처방한 의료인과 상습투약자에 대한 대응이 강화된다. 대검찰청･경찰청･관세청･해양경찰청･국방부‧국가정보원‧식품의약품안전처는 이날 오후 ..	ZDNet Korea
	화장품 원료, 염모제 성분 7종 사용금지…2종 사용한도 기준 강화돼 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 이날 ‘화장품 안전기준 등에 관한 규정’을 개정·고시했다. 주요 개정 내용은 염모제 성분 9종에 대해 사용금지 7종 및 사용 한도 기준 강화 2종 등이다. 또 사용제..	ZDNet Korea
	팜킷, ‘2023년 식약처 데이터 활용 경진대회’ 최우수상 시상 벤처/스타트업 #세종창조경제혁신센터의 #기술창업기업 #팜킷이 '#미식큐'와 '#라벨큐'로 #2023년 식의약 데이터 활용 경진대회에서 두 부문에서 최우수상을 수상했다. The post 팜킷, ‘2023년 식약처..	벤처스퀘어
	의료용 마약류 잘 처방 병원 ‘성지’로 불려...처방위해 ‘오픈런’도 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 병원을 돌며 의료용 마약류를 처방받는 이른바 ‘의료 쇼핑’ 근절을 위해 의사가 마약류 처방 시 유사 처방 여부 확인 의무화를 내년 6월부터 본격화한다고 밝혔다. 오유..	ZDNet Korea
	식약처, 알레르기 유발물질 미표시 ‘빵’ 판매 중단·회수 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 알레르기를 유발하는 성분을 미표시한 빵 제품에 대해 판매 중단 및 회수를 명령했다. 해당 제품은 ‘해피데이푸드’가 제조하고 ‘아이랑’이 판매한 ‘스콘’이다. 미표시한..	ZDNet Korea
	식약처, 비타민K2를 건강기능식품 성분으로 허용 추진 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 비타민K2를 건강기능식품 성분으로 허용하는 방안을 추진 중이다. 현재 비타민K2는 국내에서 건강기능식품 성분으로 허용되지 않고 있어 해외 직구 등을 통해 국내에 불..	ZDNet Korea
	식약처, ‘의약품 e-라벨 서비스’로 최신 안전정보 신속‧효율적으로 제공 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처 오유경 처장은 휴대전화 등 모바일 기기를 활용한 정보 접근성 향상에 발맞춰 진행 중인 ‘의약품 e-라벨 표시 및 정보제공 서비스’ 추진 상황 점검을 위해 2023년도 ..	ZDNet Korea
	메디톡스, 식약처 행정처분 취소 소송 1심서 승소 IT일반 [지디넷코리아]메디톡스가 식품의약품안전처의 메디톡신주 50·100·150단위에 대한 제조판매중지명령·품목허가취소 등 처분의 취소를 구한 행정소송 1심에서 승소했다. 대전지방법원 제3행정부는 메디톡스..	ZDNet Korea
	식약처, 한국신텍스제약 6개 품목에 대해 제조·판매 중지 및 회수 조치 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처(이하 식약처)는 한국신텍스제약이 제조·판매하고 있는 ▲‘온장환’(정장제) ▲신텍스연년익수불로단 ▲신텍스청신환(연라환) ▲위력환(향사평위산) ▲신텍스청기환(천왕보심단) ..	ZDNet Korea
	한미 뮤코라제정 등 37개 ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제 사용중 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 한미약품의 ‘뮤코라제정’ 등 ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제 37개 의약품에 대해 사용중단 및 타 의약품으로의 대체를 권고했다. 식약처가 임상시험 재평가 결과..	ZDNet Korea
	식약처, 아플라톡신 초과 검출 ‘국산볶음땅콩’ 판매중단·회수 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 아플라톡신이 기준치보다 초과 검출된 ‘국산볶음땅콩’에 대해 판매 중단 및 회수 조치를 실시했다. 식약처에 따르면, 회수 대상은 ‘산들(경북 고령군)’이 소분·판매했다..	ZDNet Korea
	인스코비, 자회사 아피메즈 ‘아피톡신’ 식약처 허가 완료 벤처/스타트업 #코스피 #상장사 #인스코비가 #식약처로부터 #바이오 자회사 #아피메즈의 국내 신약 6호인 골관절염 통증·염증 치료제 ‘#아피톡신’의 #재판매를 위한 #식약처 허가를 완료했다. The post 인스..	벤처스퀘어
	한국파마 약효지속 치매치료제 ‘GB-5001’, 식약처 IND 승인 벤처/스타트업 #전문의약품제조기업 #한국파마 가 #식품의약품안전처 로부터 #지투지바이오 #휴메딕스 와 공동 개발 중인 1개월 약효지속 #치매치료제 #GB-5001 의 #임상시험계획 승인을 획득했다. The pos..	벤처스퀘어
	강은미 의원 "유산유도제 국가필수의약품 지정 및 국내 도입해야” IT일반 [지디넷코리아]유산유도제 등 필수의약품의 안정적인 공급을 위해 긴급도입 등 적극적인 대책이 필요하다는 주장이 제기됐다. 지난 13일 열린 식품의약품안전처(이하 식약처) 국정감사에서 정의당 강은미 국..	ZDNet Korea
	삼성전자, 갤럭시 워치 ‘수면 무호흡 조기 발견 지원 기능’ 식약처 허가 기술/뉴테크	테크홀릭
	카비랩, ‘DeepPLAN K’ 확증 임상시험 승인 벤처/스타트업 #카비랩 이 2023년 6월 정형외과영상 치료계획 소프트웨어 #'DeepPLAN K' 의 #의료기기허가획득 을 위한 #확증임상시험 을 #식약처 로부터 승인 받았으며, 이번 다기관 임상시험을 통해 개..	벤처스퀘어
	삼성 갤럭시워치5·6, '수면 무호흡 조기 발견' 지원한다 IT일반 [지디넷코리아]삼성전자가 갤럭시워치 시리즈를 활용해 개발한 '수면 무호흡 조기 발견 지원 기능'이 최근 한국 식품의약품안전처 허가를 획득 했다. 삼성전자는 내년 초부터 '..	ZDNet Korea
	조민 유튜브 영상 차단 '홍삼 광고' 때문…'식약처 기준 위반' 사과 IT일반 [지디넷코리아]조국 전 법무부 장관의 딸 조민씨가 올린 유튜브 '실버 버튼 언박싱' 영상이 비공개 처리된 가운데, 이는 영상에 포함돼있던 홍삼 광고 때문이었던 것으로 드러났다. 2..	ZDNet Korea
	에이아이메딕, ‘하트메디플러스’ 3등급 의료기기 식약처 허가 획득 벤처/스타트업 #에이아이메딕이 #식품의약품안전처로부터 ‘#하트메디플러스(HeartMedi+)’에 대한 심혈관 위험 평가 소프트웨어로 #의료기기 제조품목(3등급) #허가를 획득했다. The post 에이아이메딕, ..	벤처스퀘어
	일동제약, GLP-1RA 신약물질 식약처 IND 승인 취득 IT일반 [지디넷코리아]일동제약은 GLP-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 기전의 신약 물질에 대한 임상 시험 계획 승인을 취득하고 본격적인 개발 ..	ZDNet Korea
	메디웨일 ‘닥터눈 CKD’, 식약처로부터 혁신의료기기 지정 벤처/스타트업 #망막 #인공지능(#AI) #스타트업 #메디웨일의 #닥터눈 #CKD(#DrNoon CKD)가 #혁신의료기기로 지정됐다. The post 메디웨일 ‘닥터눈 CKD’, 식약처로부터 혁신의료기기 지정 a..	벤처스퀘어
	식약처, K-제네릭 항암제 개발 현황·동향 공유 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처은 국산 제네릭 항암제 개발을 적극 지원하기 위해 개발사별로 맞춤형 상담을 제공하는 ‘K-제네릭 항암제 맞춤형 상담제’ 대상 업체 보령을 방문해 간담회를 개최했다. 이번..	ZDNet Korea
	우아한청년들, 식약처와 배달통 무료 소독 캠페인 IT일반 [지디넷코리아]배달의민족(배민) 물류 서비스를 전담하는 우아한청년들이 식품의약품안전처와 함께 여름철 배달 음식 안전 중요성을 전파하기 위한 무료 배달통 소독 캠페인을 진행했다고 18일 밝혔다. 17..	ZDNet Korea
	식약처, 디지털의료제품 안전과 산업 발전을 위한 합리적 규제방안 마련 모 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 의료기기, 의약품, 웰니스 제품 등 디지털의료제품 분야 관련 업체·협회(조합) 등이 함께하는 ‘디지털의료제품 규제혁신 워크숍’을 스페이스쉐어 삼성코엑스센터에서 17일..	ZDNet Korea
	3년간 화장품 주요 부작용은 붉은 반점·두드러기·가려움 IT일반 [지디넷코리아]최근 3년 동안 화장품을 사용한 이후 주요 유해 증상은 붉은 반점·두드러기·가려움 등으로 나타났다. 식품의약품안전처가 2020년~2022년 기간 동안 보고된 화장품 유해사례 총 3천6..	ZDNet Korea
	잼버리 ‘곰팡이 달걀’ 제조업체, 자가품질검사도 안 해 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 ‘새만금 제25회 세계스카우트잼버리’ 대회에 납품된 구운 달걀에서 곰팡이가 발생했다는 민원이 제기되면서 전날 해당 제조업체를 대상으로 현장점검과 수거·검사를 실시했다..	ZDNet Korea
	환경부·식약처, 다회용기 세척 위생기준·보급 실행 지침 마련 IT일반 [지디넷코리아]환경부와 식품의약품안전처는 다회용기 제작·취급과 세척과정에 대한 위생기준 지침서(가이드라인)를 마련했다고 30일 밝혔다. 지침서에는 ‘순환경제사회 전환 촉진법’ ‘식품위생법’ 등 현행..	ZDNet Korea
	식약처, 허위·과대광고 312건 적발…마약류 불법유통도 659건 단속 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 식품·화장품·의약외품 등 허위·과대 광고 312건과 의약품·마약류 식욕억제제 등 불법유통·판매 659건 적발했다. 식약처는 3일~14일 기간 동안 점검 결과 부당광고..	ZDNet Korea
	식약처, 한국휴텍스제약 6개 의약품 제조·판매 중지 명령 IT일반 [지디넷코리아]한국휴텍스제약의 ‘레큐틴정’ 등 6개 제품이 규제당국으로부터 제조·판매 중지 처분을 받았다. 제조·품질관리기준(GMP) 적합판정 취소제도 도입 후 첫 사례다. 식품의약품안전처는 한국휴..	ZDNet Korea
	38·39호 혁신의료기기는 뉴냅스 ‘뇌영상검출·진단보조SW’·’인지치료S IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 뉴냅스가 개발한 뇌경색 발병시각을 추정하는 뇌영상검출·진단보조소프트웨어’(Stroke Onset Time AI)와 저하된 입체시를 개선하는 ‘인지치료소프트웨어’(Nu..	ZDNet Korea
	식약처, ‘항체-약물 복합체’ 개발 지원 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 항체-약물 복합체에 대한 임상 약리학적 고려사항 가이드라인을 21을 발간했다. 항체-약물 복합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하 ADC)는 최근 차..	ZDNet Korea
	달걀의 살모넬라 검사 균종 확대해 안전관리 강화 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 식용란의 살모넬라균 검사 대상을 확대하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘식품의 기준 및 규격’ 고시 개정안을 행정예고했다. 이번 개정안은 국민이 안전한 식품을 소비할 수..	ZDNet Korea
	티유브이 슈드 코리아, 식약처 GMP 심사기관 지정 IT일반 [지디넷코리아]시험인증기관 티유브이 슈드 코리아는 식품의약품안전처로부터 의료기기 및 체외진단의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사기관으로 지정됐다고 17일 밝혔다. 지난 2020년 1월 17일..	ZDNet Korea
	논란 ‘아스파탐’ 발암 가능성은 있지만, 섭취 기준은 문제 없다 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처(이하 식약처)는 최근 발암 가능성 논란이 일었던 ‘아스파탐’(감미료)에 대해 현행 사용기준을 유지하겠다고 밝혔다. 발암 가능 물질이라는 판단이 있지만 섭취량 기준상 인..	ZDNet Korea
	식약처,‘팍스로비드’ 먹는 코로나19 치료제로 정식 품목허가 IT일반 [지디넷코리아]‘팍스로비드’가 먹는 코로나19 치료제로 정식 허가됐다. 그동안은 긴급사용승인으로 입원 등 중증으로 악화되지 않도록 경증 및 중등증의 성인 환자에게 사용이 가능했다. 식품의약품안전처(..	ZDNet Korea
	식약처, ‘의료기기의 사이버보안 허가‧심사 가이드라인’ 개정 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 국내 의료기기 인허가 시 사이버보안 안전성 입증에 필요한 제출자료와 허가신청서 기재 방법을 명확히 안내하기 위해 ‘의료기기의 사이버보안 허가‧심사 가이드라인’을 개정..	ZDNet Korea
	'방울토마토 구토' 성장촉진제 때문?…식약처 "아직 단정 못해" IT일반 [지디넷코리아]최근 방울토마토를 먹고 구토를 했다는 사례가 연이어 보고돼 관련 부처가 전문가들과 함께 원인 분석에 나섰다. 30일 뉴시스 취재에 따르면 농림축산식품부, 식품의약품안전처 등은 이날 식..	ZDNet Korea
	'방울토마토 먹고 구토' 속출…식약처 긴급조사 IT일반 [지디넷코리아]최근 방울토마토를 먹고 구토를 했다는 사례가 연이어 나타나 식품의약품안전처가 관련 내용을 확인하고 있다. 29일 뉴시스 취재에 따르면 최근 온라인 포털을 중심으로 방울토마토를 먹고 구..	ZDNet Korea
	식약처, 2023년 식품안전나라 대국민 수요조사 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처와 식품안전정보원은 식품안전나라 누리집을 사용자 중심으로 개선하기 위해 대국민 수요조사를 2월27일부터 3월8일까지 진행한다. 이번 수요 조사는 국민이 원하는 식품안전정..	ZDNet Korea
	식약처, 봄 개학 대비 학교‧유치원 급식 및 주변 음식점 위생점검 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 봄 개학을 맞아 어린이와 청소년에게 안전한 먹거리를 제공하기 위해 지자체‧교육청과 함께 학교‧유치원 집단급식소와 어린이 기호식품 조리‧판매 업소 등에 대한 위생점검을..	ZDNet Korea

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